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注冊三類醫(yī)療器械公司需要準(zhǔn)備哪些資料？

發(fā)表于 2019年11月07日 瀏覽：

文章導(dǎo)讀：申辦醫(yī)療器械二、三類需提供資料如下： 1：《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》 2：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》 3：工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證...

申辦醫(yī)療器械二、三類需提供資料如下：

1：《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》

2：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》

3：工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）

4：擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷

5：擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

6：擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能

7：擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件（*面積不少于50平方米）

8：擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、

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